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Rentschler Biopharma SE
 
 

RA (Regulatory Affairs)-Manager (m/w/d)

 ID-NR.: 81994
 zuletzt aktualisiert: 09.05.2021 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.  Für unser kontinuierliches Wachstum brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

RA-Manager (m/w/d)

Aufgaben

  • Dossiererstellung techn. Teil (Chemistry, Manufacturing, Controls) und Kontrolle (CTD, IMPD, IND)
  • Dossier-Compliance Management bzgl. SOPs, Changes etc.
  • Bearbeitung spezifischer regulatorischer Fragestellungen nach Erwerb entsprechender Kompetenzen
  • Review von Entwicklungs- und Validierungsplänen sowie -berichten
  • Bearbeitung von Behördenanfragen
  • Projektplanung/- überwachung
  • Beratung von Auftraggebern/Sponsoren
  • Mitarbeit in Projektteams

Anforderungen

  • Naturwissenschaftliches Studium, z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie
  • Analytische Denkweise, Erfassung des Wesentlichen
  • sehr gute schriftliche Ausdrucksweise (Scientific Writing)
  • sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit, soziale Kompetenzen

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

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Ansprechpartner:  Frau Flock Homepage: Homepage
 
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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe: Produktion
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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